基于HPLC和CE进行抗体、融合蛋白、重组蛋白等生物大分子的检测及表征分析方法的开发、优化、验证、转移、放行；
独立撰写方法开发、SOP、验证、转移报告等质量相关文件；
按照实验方案，跟进实验进度，及时与其他同事沟通，确保实验数据的准确性和可靠性；
负责按照拟申报国的申报要求整理和撰写IND和NDA申报资料；


任职要求：

生物学或药物分析等相关专业硕士两年以上相关工作经验，条件优秀者可放宽至本科；
熟悉中国药典、ICH及其他方法开发验证指导原则，有GMP经验优先；
熟悉抗体、重组蛋白、融合蛋白等大分子结构、理化特性及相关分析方法的理论知识；
熟练掌握RP-HPLC、IEC-HPLC、SEC-HPLC、HIC-HPLC、HILIC-HPLC、CE-SDS等分析技术，有蛋白质谱分析相关经验优先；
能独立开发符合法规要求的分析方法，并按法规要求完成分析方法验证等工作；
勤奋、认真、踏实，较强的合作意识和执行能力；
具有良好的文献调研和英文阅读能力。

景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业，旗下设有江苏璟泽、上海景泽、成都景泽3家公司。上海景泽位于上海宝山区，建有现代化的药物创新研发平台和中试转化中心，是国家认证的高新技术企业。成都景泽位于成都医学城，正在按NMPA、FDA、EMA的标准建设具有4×2000L规模的GMP产业化车间，及我国西部首个集工艺研发与中试、生产和服务为一体的生物药CDMO基地，为国内外生物医药企业提供商业化生产和服务。景泽生物聚焦于眼科、生殖、肿瘤治疗领域，目前已有1个项目进入Ⅲ期临床，3个项目进入Ⅰ期临床。公司秉承“景承华夏，泽润众生”之愿，立志成为国内眼科生物制剂领域第一品牌、辅助生殖生物制剂领域引领者、肿瘤生物治疗领域创新者。