1、 负责生物药活性和生化分析相关分析方法的开发和优化；

2、 负责研发小样的检测和数据分析；

3、 负责生物药活性和生化分析相关分析方法验证方案起草、实施方法验证以及验证报告撰写和审核；

4、 负责起草、修订检验方法操作规程和仪器操作规程；

5、 参与原液、成品、稳定性考察、可比性研究等常规样品的日常检测及数据分析；

6、 协助部门完成注册申报相关质量研究工作，确保方案、实验、记录、报告等文件符合申报要求和公司管理要求；

7、 参与实验室日常管理工作和其他临时性工作，积极与其他团队沟通和合作。



任职要求：

1、 生物化学，细胞生物学、分子生物学、免疫学等相关专业，硕士学历至少三年以上生物药活性和生化分析相关经验，优秀者可放宽至本科学历；

2、 至少有一个成功的细胞活性开发或两个优化和验证经验；

3、 熟练掌握生物药工艺相关杂质残留分析方法，比如HCD\HCP\PA等；

4、 熟悉CP、USP、EP等药典要求，以及NMPA 、ICH、FDA、EMA相关指导原则；

5、 有IND/NDA申报经验者；

6、 有责任心，具备良好的学习能力，动手能力以及沟通协作能力；

7、 具有良好的专业英文文献阅读和理解能力。

景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业，旗下设有江苏璟泽、上海景泽、成都景泽3家公司。上海景泽位于上海宝山区，建有现代化的药物创新研发平台和中试转化中心，是国家认证的高新技术企业。成都景泽位于成都医学城，正在按NMPA、FDA、EMA的标准建设具有4×2000L规模的GMP产业化车间，及我国西部首个集工艺研发与中试、生产和服务为一体的生物药CDMO基地，为国内外生物医药企业提供商业化生产和服务。景泽生物聚焦于眼科、生殖、肿瘤治疗领域，目前已有1个项目进入Ⅲ期临床，3个项目进入Ⅰ期临床。公司秉承“景承华夏，泽润众生”之愿，立志成为国内眼科生物制剂领域第一品牌、辅助生殖生物制剂领域引领者、肿瘤生物治疗领域创新者。