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上海景泽生物技术有限公司

		企业简介		招聘职位		制剂经理

制剂经理

职位类型：	全职	薪金待遇：	25000元/月以上

招聘部门：		招聘人数：	1人

更新日期：	2024-9-18	有效期限：	长期

工作地区：	上海宝山	现所在地：	不限

学历要求：	本科	工作年限：	五年以上

年龄要求：	不限	性别要求：	不限

职位描述：
1. 根据公司生物制品战略规划，负责相关品种制剂（注射液，冻干粉）工艺的开发，包括制剂处方筛选、制备工艺的开发及优化、工艺的放大、稳定性研究及相应中控分析。

2. 根据项目进度，负责相关产品的中试生产

3. 根据项目进度，负责相关临床样品的生产

4. 负责制订制剂工艺开发的相关方案，并指导实施，对实验中的数据进行科学的汇总与分析，撰写相应的总结报告并提出后续的优化及改进方案。

5. 负责相关试验仪器的使用维护等。

6. 负责制剂部分申报资料的撰写

7. 部门管理及培训

8. 上级交办的其他任务

岗位要求：

1. 生物医药或药物制剂相关专业背景，本科及以上学历。

2. 五年以上制剂研发工作经验，有生物制剂相关工作经验者优先。

3. 了解制剂开发的基本流程和过程控制，熟悉生物制剂的缓冲体系，熟悉各种制剂形式，包括液体制剂和冻干工艺。

4. 熟悉生物制品基础理论知识和相关研究指导原则

5. 了解国内外药品注册相关法规、ICH法规，并熟悉现行GMP要求者优先考虑；

6. 具备一般人力资源管理知识

7. 熟练使用办公软件，有较强的资料查询能力

8. 熟悉制剂生产、检验设备基本性能，有生产经验者优先

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公司简介：

景泽生物是一家致力于应用生物前沿技术进行创新研发及产业化的生物制药企业，旗下设有江苏璟泽、上海景泽、成都景泽3家公司。上海景泽位于上海宝山区，建有现代化的药物创新研发平台和中试转化中心，是国家认证的高新技术企业。成都景泽位于成都医学城，正在按NMPA、FDA、EMA的标准建设具有4×2000L规模的GMP产业化车间，及我国西部首个集工艺研发与中试、生产和服务为一体的生物药CDMO基地，为国内外生物医药企业提供商业化生产和服务。景泽生物聚焦于眼科、生殖、肿瘤治疗领域，目前已有1个项目进入Ⅲ期临床，3个项目进入Ⅰ期临床。公司秉承“景承华夏，泽润众生”之愿，立志成为国内眼科生物制剂领域第一品牌、辅助生殖生物制剂领域引领者、肿瘤生物治疗领域创新者。